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首届国际原创生物药产业转化高峰论坛成功举办,南华生物受关注

首届国际原创生物药产业转化高峰论坛成功举办,南华生物受关注

  • 分类:新闻资讯
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  • 发布时间:2020-12-30 14:33
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首届国际原创生物药产业转化高峰论坛成功举办,南华生物受关注

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       12月15日,首届国际原创生物药产业转化高峰论坛(简称IBIIS)成功举办,国资控股、主板上市的南华生物医药股份有限公司应邀参加,受到各界嘉宾的关注,并与全球生命健康领域专家展开深入交流。本次论坛是由深圳价值在线信息科技股份有限公司、深交所创新创业投融资服务平台(V-Next)、中金财富证券有限公司联合主办,珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司和珠海市人民医院医疗集团承办,汇聚了来自全国各地近200家知名上市药企高管代表、全球知名科研专家、临床应用专家、行业协会专家、规管部门专家、医疗机构、产业投资机构、产融服务机构、知名券商投行等约200多人齐聚珠海横琴,并吸引近3万名医疗产学研投机构从业人员在线观看论坛直播,共同研讨新药研发和产业转化中的机遇和挑战。

众嘉宾见证首届IBIIS论坛盛大开幕

          珠海市副市长李翀、中国医药生物技术协会驻会副理事长吴朝晖、深圳证券信息有限公司总经理徐洪涛出席论坛并致辞。美国威斯康辛大学教授、国际细胞动力学公司创始人Igor Slukvin和美国南加州大学终身教授、2016年干细胞研究领域最高奖ISSCR“McEwen Award”获得者应其龙、美国RNA编辑技术——CRISPR-Cas13关键发明人David B.T Cox、ImStem科学家创始人、珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司CTO王小方等国际知名学者全球连线发表专题演讲。

      珠海市副市长李翀表示,随着基因工程、细胞工程、生物芯片、基因测序、生物信息等技术广泛应用,生物医药与健康产业快速转型,发展前景广阔,在珠海经济特区建立40周年之际,首届“国际原创生物药产业转化高峰论坛(IBIIS)”在珠海横琴成功举办在横琴新区举办,为珠海的生物医药产业发展提供了良机。2016年10月《健康中国2030规划纲要》发布,健康中国上升为国家战略,2020年9月,《广东省发展生物医药与健康战略性支柱产业集群行动计划》印发,提出到2025年实现生物医药与健康产业规模集聚效应,创新能力国内一流,建成具有国际影响力的产业高地。

珠海市副市长李翀为首届IBIIS论坛致辞

          李翀强调,珠海正在举全市之力奋力打造粤港澳大湾区重要门户枢纽、珠江口西岸核心城市、沿海经济带高质量发展典范。珠海高度重视生物医药产业发展,先后出台了珠海市推动生物医药产业高质量行动发展方案、珠海市促进生物医药产业发展若干措施等政策,着眼培育千亿级产业集群,打造珠澳生物医药科技创新集聚区和生物医药产业集聚发展高地,给予资金、人才、用地一系列政策支持,为生物医药产业发展打造良好的软硬件条件。珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司作为珠江人才计划领军人才落地珠海的产业孵化项目,正是珠海引进的创新创业团队,高成长创新型独角兽种子企业,企业专注于开发干细胞相关的治疗产品,核心技术及其应用方向获得中国科学院院士及港澳知名专家的论证和推荐。

中国医药生物技术协会驻会副理事长吴朝晖为首届IBIIS论坛致辞并发表主题演讲

         中国医药生物技术协会驻会副理事长吴朝晖表示,中国医药生物技术协会是1993年成立的,现有会员400多家,下设的33个专业委员会,支持和促进原创生物医药的创新与产业转化,为生物医药产业的发展提供更有力的支持。注重全产业链的发展是协会下一个五年的方向,原料药的生产主要考虑更加高效、绿色,但最大的短板是高端技术供应链。生物技术产业有更大的增长,下一个五年,精准医疗产业仍然是热点,靶向治疗药物和诊断试剂会成为研发的热点,特别是有可能单靶点向多靶点发展。爱姆斯坦在原创生物医药产业发展中深耕十余年,拥有全球第一个获得美国FDA临床许可的胚胎干细胞来源的间充质干细胞原创新药,正在开展更多适应症的临床研究和药物研发,希望以后继续坚持深耕干细胞制药领域,为我国人民的健康事业作出贡献。

深圳证券信息有限公司总经理徐洪涛为首届IBIIS论坛致辞

        深圳证券信息有限公司总经理徐洪涛表示,深交所作为资本市场的核心机构,多年来始终服务实体经济,支持科技创新,目前深交所挂牌上市的公司超过2300家,其中高新技术企业的占比超过7成,高科技企业和成长型企业已经成为深市上市公司的主体。生物医药产业是高技术、高投入、高回报的产业,是创新资本投资的热点,也是未来最具发展潜力的产业,此次举办生物医药产业论坛,希望在分享最前沿的生物技术的同时,为更多医药行业的创新创业企业和资本携手发展提供舞台。

中金投行部医药医疗行业执行总经理、保荐代表人赵冀发表主题演讲

          中国国际金融股份有限公司投资银行部医药医疗行业执行总经理、保荐代表人赵冀介绍,从2017年至今,生物医药的赛道上市公司数量和融资规模都在持续再创新高,占整个行业的比重不断提升。从2020年以来有40家生物医药公司进行A股IPO上市,融资规模550亿左右,占整个A股30%。从2019年以来,特别是科创板开板以来,生物医药公司的资本运作更加繁荣,无论是科创板还是创业板,生物医药公司登陆资本市场的运作越来越活跃。

兴业证券董事总经理、医药行业首席分析师徐佳熹发表主题演讲

         兴业证券董事总经理、医药行业首席分析师徐佳熹介绍了生物医药领域新的风口,包括新一代药物筛选的平台、新一代药物研发平台、新一代药物大数据的平台。资本市场对新药研发关注差异化和国际化,这就要求投资界和研究人员的国际化视野和知识结构需要更进一步加强。

中美生物医药领域大咖隔空论道

                                                                      

美国威斯康辛大学教授、国际细胞动力学公司创始人Igor Slukvin发表主题演讲

             美国威斯康辛大学教授、国际细胞动力学公司创始人Igor Slukvin在线发表主题演讲,他指出只需要很少的传代就可以生产大量MSC(间充质干细胞),所以可以在规模上实现很好的扩增,诱导多能干细胞可以分化成不同的细胞,包括周边细胞、平滑肌细胞、软骨脂肪细胞等等,用这些细胞就能够帮助我们进行工程再造或者是进行修复,帮助修复软组织,还可以把传染性疾病的感染风险降至最低。

                                                                     

美国南加州大学终身教授、世界干细胞研究领域最高奖“McEwen Award”唯一奖的华裔科技学应其龙发表主题演讲

          美国南加州大学终身教授、2016年干细胞研究领域 “McEwen创新奖”获得者应其龙在线做了题为《干细胞基态理论的机制和应用价值,基于干细胞的新式肿瘤免疫疗法》的主题演讲。应其龙介绍,他的团队正在开发的是通过改造血液里的粒细胞、巨噬细胞、干细胞来治疗肿瘤,针对CAR-T治疗肿瘤的一些缺陷,他们做了3个改造:第一个改造,肿瘤细胞有一个“不要来吃我”的信号,先要把这个信号阻断住;第二个要把“吃我”的信号帮它激活;第三个就像CAR-T一样的,让它能够特异性地识别肿瘤细胞。经过三个改造以后,就可以让巨噬细胞特异性吞噬肿瘤细胞,在体内吞噬以后还可以把抗原传递给T细胞,T细胞大量扩增来杀伤肿瘤,这时候巨噬细胞比CAR-T更具特异性。因为巨噬细胞把肿瘤吞噬以后,传递给T细胞的肿瘤抗原是一个组合,所以这时T细胞激活以后杀伤肿瘤也有特异性。

珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司董事长门增轩发表主题演讲

         珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司董事长门增轩发表了《十年磨一剑,细胞药物的未来》的主题演讲,介绍了十年来如何一步一步完成美国FDA的临床申报批准细胞,他指出未来胚胎细胞治疗就是“人体的4S店”,人平常没有大的毛病,疲劳可以做抗衰老保养。“我们在美国做了一个动物试验,用异体的细胞,延长动物寿命30%,若用自体全能干细胞可以让动物的寿命延长一倍,所以抗衰老未来的应用也是非常有前景。”同时,未来还可以用200个纯合子的胚胎系建各种不同的器官,形成器官工厂,当病人哪个器官出状况的时候,就直接送一个器官过去替换。

圆桌论坛:医药企业融资、IPO与并购重组

首届IBIIS圆桌论坛

       在圆桌对话环节,深圳价值在线信息科技股份有限公司董事长苏梅、深交所创新创业投融资服务平台(V-Next)负责人于彬、华熙生物董事会秘书蒋瑞、普华永道资本市场服务部合伙人涂益、中信投行医药行业联席负责人李雨修、南华生物市场总监吴乐等6位嘉宾出席论坛并围绕“医药企业融资、IPO与并购重组”话题,各专家对该话题进行了深入的探讨和阐述,本环节由价值在线董事长苏梅主持。

                                             

      价值在线董事长苏梅谈到,近几年来,原创药在中国落地深耕后备受关注,并在资本市场取得了重大的突破。中国原创技术在世界很多领域做到了很多个行业第一,资本市场平台发挥着巨大的作用。

                                       

       华熙生物董事会秘书蒋瑞认为,华熙生物从2000年成立至今,在全球透明质酸领域发展成为了从原料供应、终端全产业链研究和开发中的全球龙头企业,华熙生物母公司在2019年全球透明质酸原料供应中占有39%市场份额。今年,华熙生物收购了全球第四大原料供应福斯特,双方合并后,将在全球透明质酸领域有近50%市场占有率。

从华熙生物最初对生物医药投入来看,在透明质酸细分领域上,公司致力于将2公分宽赛道做到2公里深,不断地去拓宽更多应用领域,精准控制它的分子量以及后期的提纯和进一步的商业化。通过最初技术和后期技术迭代,在几代华熙人源源不断的精力、财力、人力投入下,才使得中国企业能够在这个细分领域里在全球拥有自己的话语权和影响力。

       深圳证券交易所创新创业平台V-Next平台负责人于彬谈到,过去几年,生物医药行业投入期长、不确定性高、资金需求强等特征下,上市公司在并购、投资方面应短长结合,从长线看,比如行业中的CVC做法,上市公司与VPC机构合作,投一些早期项目,对于未来企业长期储备好的资产、好的技术很有帮助。

      普华永道会计师事务所资本市场部合伙人涂益认为,由于每个人对核准制规则理解和把握都不一样,因此,大家对于核准制最多的印象是比较神秘。如今,科创板和创业板相继实施注册制后,对国家创新企业、生物医药行业的发展起到了很大的推进作用。

       基于宏观政策外,在服务创新型中小企业过程中,中信投行医药行业联席负责人李雨修认为,投行在做创新型生物医药企业时,投行作为保荐人负责保荐、签字以及辅导企业上市,初创生物医药企业有一个共性问题,即在做研发过程中,从研发立项开始就要有明确的逻辑,即主要目标是确定研发产品到底要自持还是出售。

      因此,李总建议在企业设计联合研发项目时,需要关注权属占比事项,如果要自持,就要在联合研发项目中有足够的根据支持会计师。如果最初以出售为目的,在初创早期,自持项目权益还没有推向市场之际,能保证每年的收益、现金流以及盈利,这是一个好处。一旦出售的不是公司主营业务,而是资产的行为,会导致该企业不像创新型企业,而是一个专门卖资产的企业,这样对投资人的吸引力、对监管审核创新型企业上的依据就会不足。

       南华生物(000504)市场总监吴乐分享到,南华生物作为湖南省政府为实际控股人、湖南财信金控控股的上市公司,通过五年发展,公司以干细胞再生医学为基础,干细胞临床转化研究应用为驱动,布局精准医疗、辅助增殖、大健康产业。目前,南华生物的干细胞存储、免疫细胞存储业务在湖南省干细胞存储市场份额的70%以上。他认为,医药行业一是要选好赛道;二是要做好平台化布局,未来,并购是新药企业的大势所趋。

全球生命健康领域专家围绕基因编辑治疗和细胞治疗展开了更深入的交流,他们一致认为,细胞治疗和基因编辑结合,一定能够突破很多临床的障碍,有望治愈更多疾病。

过去不可治愈的疾病将受益于细胞疗法

RNA编辑技术——CRISPR-Cas13关键发明人David B.T Cox发表主题演讲

       论坛再次连线美国RNA编辑技术——CRISPR-Cas13关键发明人David B.T Cox,他带来题为“基因编辑治疗遗传性疾病的最新应用”的主题报告。他介绍,第一,用CRISPR -Cas9来进行基因编辑是一个改变细胞内基因的一个简单的方法,第二,使用CRISPR-Cas13进行基因编辑,能改变细胞中的RNA,且比DNA编辑有更多优势,比如心脏、器官的细胞也可以因此通过RNA编辑实现不在分裂期的基因编辑;第三,结合干细胞的科技与基因编辑,干细胞可能可以治愈疾病,编辑细胞的基因也能够进一步地对疾病起到治疗的作用,所以二者结合起来就能起到更好的临床效果,也就是说,结合干细胞科技以及基因编辑的科技一定能够突破很多临床的障碍。

ImStem科学家创始人、自体全能干细胞技术总监YoungGie Chung(郑永基)发表主题演讲

      ImStem科学家创始人、自体全能干细胞技术总监YoungGie Chung(郑永基),做了题为“自体全能干细胞建系及基于基因编辑的治疗性克隆技术开发”的主题演讲。郑永基介绍了使用体细胞和移植、编辑病原特异干细胞为黄斑变性、地中海贫血、帕金森、糖尿病等疾病提供多种治疗方案。“因为我们有非常先进的技术生成干细胞,而且也有专业能力来进行基因编辑,这两个技术结合在一起,我们的经验和技术,在我看来就能够治愈不可治愈的疾病。希望很快就可以实现,在不远的未来,并不仅仅是我之前说的疾病,还有其他的疾病,因为我们只要拥有这种强大的技术能力,治愈疾病的可能性就可以同样实现。”

ImStem科学家创始人、澳门大学杰出教授、健康科学学院副院长、南华生物(000504)独立董事徐仁和发表主题演讲

       ImStem科学家创始人、澳门大学杰出教授、健康科学学院副院长、南华生物独立董事(000504)徐仁和介绍了T-MSC(胚外间质细胞)是一种诞生于大学实验室的细胞药,T-MSC已经于2020年3月获得美国FDA临床许可,适应症为多发性硬化(MS),这是一种侵犯神经系统的自身免疫性疾病,目前没有有效的治疗手段,T-MSC可以预防MS的疾病进展。T-MSC可以做成细胞球,这个细胞球是可以通过常温运输的,T-MSC可以直接用于小鼠和猴子的实验,所以ImStem团队已经做过的动物模型是多发性硬化症、炎性肠病、皮肤损伤和骨关节炎,治疗效果特别好。

ImStem科学家创始人、珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司CTO王小方发表主题演讲

      ImStem科学家创始人、珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司首席技术执行官王小方,在线分享了胚胎干细胞产品产业化和原创新药申报美国FDA的经验。他透露,2020年3月11日,ImStem获得了FDA的批准,这是世界上首例ES-MSC在全身应用的临床试验的许可,也是世界上首例ES Cell来源的细胞在全身境外应用获得临床批准的许可。预计2021年ImStem能够进行临床试验级的细胞生产,然后通过临床试验审批,然后进行开展临床试验。他介绍,cALD(脑肾上腺皮质营养不良)是无药可救的罕见病,一般生存期2-3年,ImStem针对cALD的美国部分临床管线项目预计2021年进入临床IND的申请。

珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司副总经理盛健发表主题演讲

     珠海横琴爱姆斯坦生物科技有限公司副总经理盛健介绍了原创新药临床开发计划,爱姆斯坦可以给相关的公司提供生产、科研、注册等一系列的支持,而且所有的条件都是按照GMP的要求,爱姆斯坦建立了主细胞库、中间品细胞库、工作细胞库,希望给合作伙伴强有力的支持。

临床医生期待更多细胞治疗新方法

广州医科大学附属第一医院神经内科学科带头人徐评议发表主题演讲

      广州医科大学附属第一医院神经内科学科带头人、卫生部国家神经系统疑难疾病学术委员会委员徐评议介绍了干细胞用于神经系统疾病研究现状及自体全能干细胞治疗帕金森病的研究进展。他认为,在多发性硬化、视神经脊髓炎、帕金森、阿尔茨海默症等,干细胞治疗大有用处。帕金森病病变是中老黑质多巴胺能神经元变性,现在通过药物治疗可以生存延长15-20年,现在给药主要是针对多巴代谢的药,但它并不能修复神经元,因此,目前只有干细胞可能取得理想的疗效。他指出,干细胞要到达中脑,黑质的量要使用适中,效果能够持续,细胞要有能分泌多巴胺,达到这些标准是最为理想的。未来,用间充质干细胞治疗多系统萎缩等疾病还有很多研究工作要做。

北京大学第一医院感染疾病科主任王贵强发表主题演讲

             北京大学第一医院感染疾病科主任、中华医学会感染病学分会主任委员王贵强介绍,干细胞对所有炎症疾病都可能有效,有很多不同的研究应用干细胞以有效地改善、预防或者减轻肺泡的炎症,起到抗炎作用。从新冠病人使用干细胞治疗,有很多临床注册研究,可以看到中国临床注册研究21项涉及到干细胞的,其中有18项是间充质干细胞,国际上共有31项,中国的注册7、8项,最早是佑安医院做了积极探索,1月下旬就开始使用干细胞,发现干细胞使用以后首先安全性很好,干细胞发挥了重要的作用。通过干细胞在新冠治疗的研究数据显示,对急性的病毒性传染性,尤其是有炎症因子风暴的这种疾病,对干细胞应该做深入的研究,值得挖掘它的价值。

细胞治疗高端服务投资机会巨大

国家干细胞专家委员会委员袁宝珠发表主题演讲

       国家干细胞专家委员会委员袁宝珠做了题为“细胞产品质量评价体系的创新发展及其产业意义”主题演讲。他指出,质量的问题是细胞产业核心的问题,干细胞归纳为四大类质量属性,即基本生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性、生物学有效性,针对这四类质量属性,中检院经过几年的工作建立了一系列的评价规范,有力地支持了干细胞临床的转化和产业发展。袁宝珠指出,“再生医学这个行业里,中美相比较,我国的高端服务业的比例明显较低,说明服务的空间很大,而服务本身代表的是新的构造生态环境功能是至关重要的,可能是再生医学产业发展非常重要的一个环节,这就给投资人提供了一个新的信息,未来更多要思考不仅要投资产品,还要投资服务。”

珠海市横琴新区商务局招商主任黄海波发表主题演讲

          横琴新区商务局招商主任黄海波向与会的生物医药企业伸出橄榄枝,介绍了珠海市横琴新区招商环境和最新政策,今年8月珠海市出台了行动方案和若干措施,对生物医药产业扶持力度相当大,在企业的落地阶段给予项目落地和增资扩产最高可以补到1亿,研发阶段新药研发补贴2000万,医疗器械1000万,仿制药1000万,在产业化阶段最高可以补到2000万元。

南华生物(000504)科研部冯波发表主题演讲

       面对生物医药这个发展潜力巨大的战略新兴产业,上市公司、产业基金、券商投行、产融服务机构等都表示了巨大的兴趣。应主办方邀请,南华生物(000504)科研部冯波介绍了南华生物在2015年进军细胞产业,从最初的细胞存储开始,搭建并完善上下游的产业链。2020年南华生物获得了综合授信10亿元、2亿元的借款,并设立了规模5亿元的健康产业基金,共调动了17亿资产投入到大健康产业的研发工作以及产业链的整合,期待与行业专家、优秀企业、科研机构、医院等展开全方位的深度合作。

     进入21世纪,新一轮生物技术革命引发了全球各国的风云变幻,医药领域创新已成为衡量国家科技水平的重要标志,创新药物的研发正在成为新一轮生物技术革命的核心。

     本届论坛在珠海市人民政府、珠海市横琴新区管委会、中国医药生物技术协会及深圳证券信息有限公司的指导下,依托爱姆斯坦在干细胞和基因治疗领域的顶尖技术优势,借力深圳交所创新创业投融资服务平台(V-Next)、价值在线、中金财富证券有限公司的行业影响力与号召力,国资控股、主板上市的南华生物(000504)与医药产业的产、学、研、投机构,共话干细胞及基因治疗产业转化的新机遇,共同为中国医药生物技术研发和产业发展,发挥重要的促进作用。

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