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南华生物积极响应国家政策,用专业对接政策红利

南华生物积极响应国家政策,用专业对接政策红利

  • 分类:新闻资讯
  • 作者:南华生物
  • 来源:南华生物
  • 发布时间:2021-08-24 14:46
  • 访问量:

南华生物积极响应国家政策,用专业对接政策红利

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南华生物积极响应国家政策,用专业对接政策红利

 

2021年8月17日,国家药品监督管理局药品评审中心发布了《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》进一步对干细胞产品的药学研发和申报提出规范和指导性意见。主板上市公司南华生物运用自身高新科技和市场化手段积极响应国家部委政策,通过科研手段的积累和研究成果的布局发力,为全力打造世界顶尖的生物科技公司而不遗余力。

此次征求意见稿对干细胞产品的研发生产流程(包括从供体材料的获取、运输、接收、产品生产和检验到成品放行、储存和运输的全过程)涉及的药学研究技术问题提供建议。重点从原材料、生产工艺、质量研究与质量控制、稳定性研究等方面制定技术指导原则。

 

 

湖南高质量企业蓬勃发展  打造世界级医药产业集群

 

据了解,近年来,湖南省药械化生产企业达到1066家,同比增长52%。其中医疗器械企业达到782家,产值突破450亿元,同比增长250%,九芝堂、圣湘生物、三诺生物等企业纷纷迎风破浪。而湖南新增医疗器械注册品种数也排名全国前列,增长78%,成功吸引了一大批沿海发达地区“药械化”企业来湘发展。

而湖南“十四五”规划提出实施食品医药等八大工程。长沙的“十四五”规划更是明确要将生物医药产业打造成全国的产业基地。依托政策优势,承接产业转移,在新一轮产业布局和新兴产业崛起的“窗口期”,医药产业迎来发展黄金期。

 

干细胞发展前景可期   南华生物科研建设成果频频

 

而在干细胞领域,也是新政频出,5月11日,国家科技部发布《“干细胞研究与器官修复”重点专项2021年度项目申报指南》,拨款5亿元用于干细胞科研,部署5项重点任务,拟支持17个项目,干细胞行业作为新型高兴技术项目,其春天近在眼前,南华生物作为其中的排头兵,也将积极参与并竞逐这一产业高地。

近期南华生物也是动作频频,南华生物独立董事、澳门大学徐仁和团队科研取得可喜进展,全球首款可静脉滴注的胚胎干细胞来源的在研原创干细胞新药临床实验正在进行中,据了解T-MSC干细胞药物已于2020年获得FDA临床许可,成为全球首款可静脉滴注的胚胎干细胞来源的在研原创干细胞新药。该技术在全球取得11项发明专利。目前,T-MSC在研原创新药在美国已启动I期临床试验,在国内的相关工作也正在积极的进行中。未来此项研究将为多发性硬化和炎症性肠病等免疫性疾病的治疗研究带来新的希望。

而在科研团队建设上,南华生物也打造了以诺贝尔奖获得者、美国科学院院士战略指导、中科院院士担任顾问、哈佛大学博士后为中坚力量、国家973/863课题专家为专业组合的顶级科学家矩阵,为迎接干细胞时代做好了充足准备。

 

多引擎发展    入选本土第八批智能制造试点企业

 

在全力打造世界级科研基地的同时,南华生物也努力夯实基础,在本土全力构建好科研产业发源地,用产业实力为自身腾飞做好准备。

8月10日,长沙市人民政府办公厅公布了长沙市第八批智能制造试点企业名单,南华生物旗下子公司湖南南华爱世普林生物技术有限公司成功入选,试点项目为干细胞与免疫细胞制备存储技术改造与网络化协同平台建设项目。

智能制造是“中国制造2025”的主攻方向,是推动长沙工业高质量发展的重要抓手,也是企业打造新装备、新产品、新项目,培育形成新的增长点,带动行业的智能化转型升级的重要手段。此次长沙第八批智能制造试点企业名单的高新区企业,其所处的领域包含了工程机械、电子信息、生物医药、食品等多个行业。南华爱世普林是其中生物医药领域的优秀企业代表,在南华生物的率领下,南华爱世普林蓬勃发展,与长沙高新区乃至全省的工程机械、装备制造等主导产业一同迎风破浪,共同向着打造世界级产业集群的大方向昂首迈进。

 

结语

 

用实力雄厚的科研队伍和科学技术在市场发声吹响强有力的进军号角,用专利、论文等科研成果为产业升级助力同时其自身合法合规的国资背景也将为企业下一步发展打下良好基础,南华生物有望在未来为人类生命健康贡献企业力量,迎来战略高速发展转型期。 

 

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