1/国家药品监督管理局

中国药品监管科学行动计划第二批重点项目发布

▲来源@国家药品监督管理局官网

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为全面贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号）要求，国家药品监督管理局在全面总结中国药品监管科学行动计划首批重点项目实施情况的基础上，确定并发布了第二批10个重点项目。其中，“干细胞和基因治疗产品评价体系及方法研究”作为唯一的干细胞相关项目，入选10个重点项目。

2/国家卫生健康委

对十三届全国人大四次会议第7090号建议的答复

▲来源@国家卫生健康委员会官网

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……我委将会同有关部门继续推进有关工作，一是不断加强干细胞临床研究规范开展的监督管理工作，进一步完善备案审核制和医学研究登记备案信息系统功能，促进干细胞研究领域在保障人民健康中更加积极地发挥作用。二是继续支持干细胞及转化相关研究。在“十四五”国家重点研发计划中,通过启动“干细胞研究与器官修复”等重点专项，进一步加大对干细胞及转化研究的支持力度。三是统筹加强国家重点实验室等相关科研基地平台建设，优化原始创新环境，加强核心技术攻关，打造干细胞研究的国家战略科技力量。四是压实各类科研单位的科技伦理监管责任，加强科技伦理的宣传教育，严肃查处违反科技伦理规范的行为，进一步提升干细胞研究的规范性。

3/国家卫生健康委

关于政协十三届全国委员会第四次会议第3471号（医疗体育类295号）提案答复的函

▲来源@国家卫生健康委员会官网

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为更好地指导相关科研机构和企业研发细胞治疗产品，2017年原国家食药监局制定了涵盖各类细胞及研发全过程的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》，其中涉及细胞治疗产品药学、药理毒理、临床研究与评价的一般原则及技术要求。近期，国家药监局相关技术部门正在研究进一步细化不同种类细胞产品具体技术要求，组织制订细胞产品研发和注册相关的技术指导性文件，不断完善相关产品技术评价体系，努力推动细胞治疗产业持续健康发展。

4/国家卫生健康委

对十三届全国人大四次会议第9387号建议的答复

▲来源@国家卫生健康委员会官网

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“十三五”期间，科技部在国家重点专项中，围绕眼底病防治部署“基于疾病进程的重大神经性致盲眼病干细胞治疗临床前研究”、“新型高分子眼科功能性植入材料的研发和应用”、“儿童青少年近视中西医结合综合防控有效方法、技术和配套产品研究”等9个项目，国拨经费超过1.1亿元，为我国眼底病防治及防盲治盲工作提供了重要科技支撑。

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