CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告

分类：行业资讯
作者：
来源：央广网、智慧芽
发布时间：2022-02-24 17:13
访问量：

详情

据央广网报道，2月15日，科技创新情报SaaS服务商智慧芽旗下智慧芽创新研究中心正式发布《医药生物产业系列——CAR-T细胞免疫治疗市场和创新技术研究报告》（以下简称“报告”）。

该报告结合CAR-T细胞疗法相关的国内外公开资料/文献、专利文献、企业官方资料等，详细分析了CAR-T细胞疗法的发展历程、技术发展现状、代表企业特点以及未来发展趋势。

1/科普

什么是CAR-T细胞免疫疗法

CAR-T细胞免疫疗法是 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy（嵌合抗原受体 T细胞疗法）的简称，其治疗原理是通过对嵌合抗原受体进行基因工程改造，以促进T淋巴细胞表达，从而实现肿瘤细胞靶向抗原识别并杀伤肿瘤细胞，起到治疗相应的血液系统恶性肿瘤的效果。

在免疫疗法出现之前，化疗、放疗和外科手术是最传统的癌症治疗方法，但这些治疗方法的疗效较低，副作用严重。免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具潜力的发展方向之一，其中CAR-T细胞免疫疗法凭借在治疗血液系统恶性肿瘤方面的显著优势，更是成为业内目前的关注焦点。

CAR-T细胞免疫疗法的研究已有多年，但其真正迎来快速发展期则是在2015年之后。

▲来源@智慧芽相关报告

2017年美国FDA首次批准诺华CAR-T细胞疗法上市，同年吉利德旗下Kite制药公司产品也获批上市，随着两款产品获批2017年也被称为“CAR-T细胞免疫疗法元年”。

鉴于CAR-T细胞疗法在治疗血液肿瘤方面的瞩目成绩，CAR-T细胞疗法已成为全球目前最热门的免疫疗法，业内对CAR-T细胞疗法的研究也不再局限于治疗血液肿瘤方面，利用CAR-T治疗实体瘤方面也在飞速发展，尽管面临巨大的挑战。

2/现状

中国专利申请数量明显领先于欧洲和日本

报告显示，截至最新，全球在CAR-T细胞免疫疗法领域的专利申请约有2.1万件。其中，美国在CAR-T细胞疗法领域处于技术领先地位，中国则以明显领先于欧洲和日本的优势紧跟美国。

对比中美技术发展趋势，美国技术发展路径在第四代技术出现后，技术热度爆发驱动专利申请量一路涨高；中国则是在经历2016年调整阶段后，随着2017年指导原则出台后，申请量有了较大增长，2019年首次突破千件专利申请。

与此同时，从IND（Investigational New Drug，新药临床研究审批）角度看，资料显示，目前美国和中国细胞治疗研究数量为全球最多。2020年至2021年，美国该类产品IND的数量从479起增长到654起，中国该类产品IND的数量从264起增长到420起。

中国一方面作为癌症高发大国，每年大约有400万左右的新增病例，临床治疗对CAR-T技术有较为迫切的需求，产生庞大的市场需求；另一方面，随着CAR-T商业化价值被验证后的热度上升，越来越多国内企业涌入该赛道。

3/发展

机遇与挑战并存

目前CAR-T细胞治疗在欧美等国家已被广泛应用于临床。在美国，44%的急性淋巴细胞白血病儿童患者接受CAR-T细胞治疗的临床应用，治愈率达到60.6%；46%的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者接受CAR-T细胞治疗，治愈率超过70%。但是CAR-T技术的应用还面临诸多挑战，如安全性问题、制备工艺复杂、T细胞衰竭、费用昂贵、适应症拓展等。

如费用高昂的问题，使不少患者望而却步。 去年刚获批的CAR-T产品阿基仑赛注射液在2021年国家医保谈判中也在通过形式审查的名单中，遗憾最终未获得谈判资格。