2022年11月2日，从国家食品药品监督管理总局药品审评中心官网获悉，我国又一个干细胞新药IND申报获得受理，受理号CXSL2200553，药品名称为“注射用间充质干细胞(脐带)”。

一直以来新生儿出生后，脐带组织作为废弃物被直接丢弃，随着干细胞研究的不断深入，研究人员发现脐带组织中存在大量的间充质干细胞，且具有极其广泛的临床应用潜能，脐带间充质干细胞已成为干细胞研究与应用的“宠儿”。

新生儿脐带组织中存在一层富含间充质干细胞的凝胶状物质，称作华通氏胶，从这一胶质层中提取分离得到的间充质干细胞就被称为脐带间充质干细胞。

脐带间充质干细胞是一种多功能干细胞，相对于成人的间充质干细胞更加安全、更加原始，细胞的增殖、分化及免疫调节能力更强，且异体移植无需配型，全家人皆可使用；另外，相对于其它来源的间充质干细胞，脐带间充质干细胞从离断后的脐带组织中获得，对人体没有任何伤害，是间充质干细胞的理想来源，也是目前临床应用最广泛的干细胞之一。

近年来，备案的干细胞临床研究项目不断增多，截至2021年11月，我国干细胞临床研究备案项目达到111个，涉及心血管疾病、骨科疾病、神经系统疾病等等。

从干细胞的组织来源来看，目前，在卫健委已经完成备案工作的111个干细胞中，明确使用脐带间充质干细胞的项目有53个，是全部干细胞来源中最多的一种，相关适应症涉及循环系统、神经系统、泌尿生殖系统、免疫系统、消化系统、肌肉骨骼系统等多系统疾病的治疗。

脐带间充质干细胞的来源于新生儿脐带组织，干细胞的成分比较单一，也是临床试验比较理性的细胞来源！

国家药品监督管理局药品审评中心公示信息显示，截止2022年9月14日，共有36个干细胞新药项目获得国家临床默示许可，其中使用脐带间充质干细胞的新药已有18个，适应症涉及膝骨关节炎、慢性牙周炎、强制性脊柱炎、缺血性脑卒中、急性呼吸窘迫综合征等。

1) 替代和修复死亡和受损伤细胞

干细胞具有自动归巢特性，注入人体后，可聚集到受损器官及相应的部位，并分化为这些器官和部位的特异性细胞。

2) 激活休眠和处于抑制状态的细胞

受到干细胞刺激的休眠细胞和抑制状态细胞活化起来，重新进入细胞周期，通过分裂增殖，增加体内新生细胞数量，有助于人体新陈代谢进程恢复正常。

3) 旁分泌作用

干细胞注入后，可通过分泌各种蛋白质、酶与多种因子及调节肽和气体信号分子等多种生物活性因子，作用于周围细胞，发挥旁分泌作用。促进细胞增殖，抑制功能细胞凋亡，使现有组织祖细胞分化，修复受损组织并生长新组织。

4) 免疫调控机制

干细胞具有明显免疫抑制活性，通过多分子参与、多途径调控及旁分泌作用，并与机体炎症微环境相互作用，对机体免疫反应进行动态调控。

5) 促进细胞间电能力、电传导的恢复(如间充质干细胞分泌连接蛋白帮助细胞间连接、促进离子通道的开放等)。

脐带，传统意义上的医疗废弃物，长久以来一直被随意丢弃。但ISO/TC276国际生物技术委员会明确定义，采集的是脐带，制备出来的是生物资源，储存在生命能源银行里的称之为生命能源。全球已经进入了细胞治疗与保健时代，细胞治疗将成为未来医疗的新支柱，储存脐带间充质干细胞，可为家人的健康提供强而有力的保障。